Pregunta: ¿es necesario solicitar pruebas hepáticas en el paciente previo al uso de terbinafina?
P: pacientes en tratamiento con terbinafina
I: pedir transaminasas al principio del tratamiento
C: no pedir transaminasas al principio del tratamiento
O: disminución de falla hepática por terbinafina
Búsqueda/análisis
Se realizó búsqueda en Pubmed, utilizando "terbinafine"[Supplementary Concept] AND "Transaminases"[Mesh], arrojando como resultado una revisión sistemática:
Se estimó la incidencia de efectos adversos hepáticos en la terapia con antimicóticos orales de uso común para dermatofitosis superficial y onicomicosis. Se identificaron 122 estudios con aproximadamente 20.000 pacientes inscritos para la comparación planificada. Los riesgos combinados (intervalos de confianza del 95%) de interrupción del tratamiento como resultado de reacciones adversas para la terapia continua con terbinafina 250mg diarios fue de 3,44%. El riesgo de tener una elevación asintomática de transaminasas séricas que no requirió la interrupción del tratamiento fue de menos del 2,0%. Se concluyó que la terapia antimicótica oral contra la dermatofitosis superficial y la onicomicosis, que incluye terbinafina, se asoció con una baja incidencia de eventos adversos en una población inmunocompetente.
Se realizó una búsqueda en la FDA, donde se recomendaba lo siguiente:
Se realizó búsqueda de datos epidemiológicos chilenos, para evidenciar la prevalencia de daño hepático crónico en la población:
Link: http://www.minsal.cl/portal/url/item/bcb03d7bc28b64dfe040010165012d23.pdf
Se encontró una revisión de estudios caso-controles, que evidenciaba la prevalencia de disfunción hepática en la población estadounidense debido al tratamiento con terbinafina:
Aproximadamente en 1 de 45.000 pacientes, el tratamiento con terbinafina ocasiona una disfunción hepática idiosincrásica, incluyendo hepatitis colestásica, que muestra las características de una necrosis hepatocelular. Esta reacción adversa suele desarrollarse a las 4-6 semanas iniciado tratamiento. Se debe considerar una exploración hepática si el paciente desarrolla síntomas tales como náuseas, anorexia, fatiga, ictericia o colestasis.
Respuesta
Se concluye, a partir de la RS encontrada en la literatura, que el uso de terbinafina oral para el tratamiento de dermatofitosis superficial y onicomicosis, corresponde a una terapia segura en población inmunocompetente. Si bien se han descrito reacciones adversas hepáticas potencialmente graves con su uso, el porcentaje de casos descritos no sobrepasa el 4%. Por otra parte, es importante destacar que la FDA contraindica el uso de terbinafina en pacientes con daño hepático crónico, y es por este punto que habría que ser precavido, dado que en Chileexiste una prevalencia del 2,8%, no obstante, se presume un elevado sub-diagnóstico. Por lo mismo, se recomienda educar a los pacientes usuarios de terbinafina, acerca de los posibles efectos adversos esperables (cefalea, diarrea y rash cutáneo), y que sepan diferenciarlos de síntomas que indiquen un posible daño hepático grave (vómitos, dolor abdominal superior derecho, ictericia, orina oscura o heces pálidas). Dicho esto, se concluye que no existe un consenso acerca de si es realmente costo/efectivopedir pruebas hepáticas previo a iniciar tratamiento con terbinafina oral, sin embargo la FDA lo aconseja y si es posible, debería indicarse para evitar posible daño hepático grave.
Interno Matías Villagran
Internado ambulatorio
Medicina Universidad de Los Andes
Me parece que con esa RS uno se puede quedar tranquilo y no pedir nada
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